Farmaceutické právo obecně

  • právní posouzení právních vztahů v rámci registrace léčivých přípravků
  • příprava a posouzení smluvních vztahů o převodech registrace, poskytnutí registrační dokumentace
  • právní posouzení právních vztahů v rámci výroby léčivých přípravků
  • právní posouzení právních vztahů v rámci výzkumu a klinického hodnocení léčivých přípravků
  • příprava a posouzení smluvních vztahů se zkoušejícími a zdravotnickými zařízením v rámci klinického hodnocení
  • právní posouzení právních vztahů v rámci předepisování a výdeje léčivých přípravků
  • právní posouzení povinností placení udržovacích poplatků za registraci léčivých přípravků
  • smluvní vztahy v rámci klinického hodnocení
  • posouzení problematiky osobních údajů v rámci klinického hodnocení
  • příprava smluv o zajištění farmakovigilanční povinnosti
  • posouzení smluvních vztahů v rámci distribuce léčivých přípravků
  • příprava smluv s CRO
  • příprava SOP pro případ kontroly ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv