Farmaceutické právo obecně
- právní posouzení právních vztahů v rámci registrace léčivých přípravků
- příprava a posouzení smluvních vztahů o převodech registrace, poskytnutí registrační dokumentace
- právní posouzení právních vztahů v rámci výroby léčivých přípravků
- právní posouzení právních vztahů v rámci výzkumu a klinického hodnocení léčivých přípravků
- příprava a posouzení smluvních vztahů se zkoušejícími a zdravotnickými zařízením v rámci klinického hodnocení
- právní posouzení právních vztahů v rámci předepisování a výdeje léčivých přípravků
- právní posouzení povinností placení udržovacích poplatků za registraci léčivých přípravků
- smluvní vztahy v rámci klinického hodnocení
- posouzení problematiky osobních údajů v rámci klinického hodnocení
- příprava smluv o zajištění farmakovigilanční povinnosti
- posouzení smluvních vztahů v rámci distribuce léčivých přípravků
- příprava smluv s CRO
- příprava SOP pro případ kontroly ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv



